近日,中關(guān)村科技下屬公司多多藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):多多藥業(yè))收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,胞磷膽堿鈉注射液一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得受理。
01 基本信息
藥品名稱(chēng):胞磷膽堿鈉注射液
劑型:注射劑
規(guī)格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2計(jì))
申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品一致性評(píng)價(jià)
申請(qǐng)人:多多藥業(yè)有限公司
受理號(hào):CYHB2650042
結(jié)論:經(jīng)審查,決定予以受理。
02 藥品其他相關(guān)情況
多多藥業(yè)的胞磷膽堿鈉注射液(規(guī)格:2ml:0.25g(以C14H26N4O11P2計(jì)))于1987年獲批上市,藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H19993355。本次申報(bào)產(chǎn)品適應(yīng)癥為:1.血栓或血管破裂導(dǎo)致腦血管意外,處于急性和亞急性期時(shí)的大腦血液供應(yīng)障礙。2.頭部受到撞擊導(dǎo)致顱腦創(chuàng)傷的情況。