
藥品生產質量與安全是醫藥行業發展的核心基石。為進一步提升藥品生產管理水平,強化生產、質量、EHS三大體系協同效能,12月27日,“三系聯動?互審互學”藥品生產技術交流審計活動在中關村科技旗下北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱“北京華素制藥”)正式啟動。

本次審計活動以“聯動互審、共促提升”為核心目標,聚焦藥品生產全流程質量管控與風險防范,設置體系概覽、分組審計、跨組協同、總結反饋四大階段,全面梳理生產、質量、EHS三大體系運行情況。中關村科技董事兼總裁侯占軍、中關村科技副總裁范秀君,中關村科技副總裁、山東華素制藥總經理王熙紅組成領導指導小組,出席啟動會并下達審計任務及目標;審計團隊由山東華素制藥副總經理滕世濤、多多藥業總經理金景宏等各公司領導組成;中關村科技產品管理中心副總監姜永強等全程協調執行審計工作;北京華素制藥總經理趙君以及各部門負責人共同參與,推進此次為期四天的深度交流審計活動。

啟動會上,北京華素制藥總經理趙君圍繞公司發展戰略、生產運營概況及三大體系的運行實際情況作審計專題匯報。 隨后,各專業審計小組與北京華素制藥對應部門精準對接,通過深入研討明確審計細節與重點,并召開首次小組會議,確定審計任務與現場部署。

審計期間,各小組按計劃深入生產車間、質檢實驗室等核心區域,通過實地核查生產流程、細致審閱體系文件與記錄等方式,全面排查三大體系運行中的關鍵節點。北京華素制藥各部門負責人全程陪同,針對審計過程中發現的疑問與潛在問題,第一時間溝通對接,確保信息傳遞順暢、問題根源清晰。審計組每日匯總核查情況,梳理亮點成效與改進建議,形成《審計交流發現表》并召開內部復盤會,持續優化后續審計方向,保障工作精準高效。

12月30日,活動進入總結反饋階段。審計組系統匯總本次審計成果,形成《小組審計交流報告》,在末次會議上向中關村科技領導及北京華素制藥團隊進行全面匯報。會上同步開展深度交流研討與成果分享,中關村科技領導小組與協調執行小組結合審計結果,明確后續CAPA整改要求及跟進行動,推動審計成果切實轉化為企業管理提升的實際效能。

此次“三系聯動?互審互學”藥品生產技術交流審計活動,既是對藥品生產全鏈條管理的全面排查與梳理,也為行業經驗共享、風險共防搭建了協作平臺。通過互學互鑒與精準賦能,北京華素制藥將進一步強化體系建設、補齊管理短板,筑牢藥品質量安全防線,為醫藥行業高質量發展注入持續動力。